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微流控技術(shù)

更新時(shí)間：2024-11-07  |  點(diǎn)擊率：947
　　艾特森微流控制備系統(tǒng)定位于微納米復(fù)雜注射劑的科研和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)應(yīng)用，通過設(shè)計(jì)的微流控芯片，高度集成化、體系化的硬件系統(tǒng)(輸送泵系統(tǒng)、PAT工具包等)，以及以工藝應(yīng)用為導(dǎo)向的人性化軟件系統(tǒng)，為Liposome、LNP、微乳、微晶、微球等不同藥物遞送載體的科研和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用提供了成熟、豐富的解決方案。基于艾特森微流控技術(shù)的設(shè)備和方案，已用于多個(gè)臨床和上市藥品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

  　　(一)MPE-L2型微流控制備儀
 
　　MPE-L2型微流控制備儀，是在開發(fā)核酸藥物和疫苗等制劑的眾多客戶中廣泛應(yīng)用的一款實(shí)驗(yàn)型微流控設(shè)備，在基礎(chǔ)研究、早期工藝驗(yàn)證和技術(shù)開發(fā)階段發(fā)揮了重要作用。MPE-L2以注射泵為動(dòng)力，較少樣品即可展開實(shí)驗(yàn)，設(shè)備標(biāo)配的強(qiáng)化玻璃材質(zhì)注射器和金屬芯片，均為可重復(fù)使用部件，非耗材，設(shè)備無后續(xù)使用成本。MPE-L2的創(chuàng)新設(shè)計(jì)，還支持在實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中多次進(jìn)樣，以滿足更多樣品量的制備需求。
 

微流控

 技術(shù)參數(shù)：

型號(hào)

 

MPE-L2

樣品量范圍

1mL-200mL

最高耐受壓力

0.7MPa

設(shè)備最大總流速

125mL/min

樣品流速比

可調(diào)

流量重復(fù)性誤差

≤1%

適配芯片材質(zhì)

金屬材質(zhì)（標(biāo)配，非耗材）; 可選材質(zhì)：PDMS、PMMA、PC、COC、COP等

通道尺寸

20μm-3mm

操作方式

電腦端程序控制

適配注射器規(guī)格

1mL、2.5mL、5mL、10mL、25mL

工藝銜接

可與中試及GMP生產(chǎn)型設(shè)備共用相同結(jié)構(gòu)芯片

技術(shù)支持

支持定制芯片材質(zhì)及結(jié)構(gòu)

 

選型建議

適用于科研，以及微納米制劑早期技術(shù)驗(yàn)證和處方工藝研究

　　(一)MPE-P1型微流控制備儀
 
　　MPE-P1型微流控制備儀，可用于脂質(zhì)納米顆粒LNP、聚合物納米顆粒、脂質(zhì)體Liposome、微乳Emulsion等微納米制劑，幾十mL至10L以上規(guī)模制備工藝開發(fā)和工藝驗(yàn)證。設(shè)備采用集成式觸屏操作方式，系統(tǒng)配置批次記錄、數(shù)據(jù)導(dǎo)出等功能，便捷高效。MPE-P1微流控制備儀，支持高濃度和高流速下樣品的制備，結(jié)果穩(wěn)定，重現(xiàn)性高，可為生產(chǎn)放大提供詳實(shí)、可靠、全面的工藝數(shù)據(jù)。

微流控

 

技術(shù)參數(shù)：

型號(hào)

MPE-P1

樣品量范圍

50mL-10L

最高耐受壓力

10MPa

設(shè)備最大總流速

400mL/min

樣品流速比

可調(diào)

自動(dòng)棄液

Yes

適配芯片材質(zhì)

金屬，SS316材質(zhì)

通道尺寸

20μm-3mm

操作方式

PLC控制系統(tǒng)

軟件功能

工藝參數(shù)靈活設(shè)定、數(shù)據(jù)批記錄、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與導(dǎo)出

工藝銜接

可與小試及GMP生產(chǎn)型設(shè)備共用相同結(jié)構(gòu)芯片

其他

支持高濃度樣品

選型建議

適用于較大量樣品制備，以及中試規(guī)模工藝驗(yàn)證等應(yīng)用需求

　　微流控技術(shù)作為一種新興的流體處理和分析方法，具有廣泛的應(yīng)用前景。 為了加大產(chǎn)量，需要從設(shè)備優(yōu)化、工藝參數(shù)改進(jìn)和材料性能提升等方面入手，通過采取合適的措施和策略，實(shí)現(xiàn)微流控技術(shù)的高效運(yùn)行和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
 
　　一、設(shè)備優(yōu)化
 
　　設(shè)備是技術(shù)產(chǎn)量提升的基礎(chǔ)。需要針對(duì)具體應(yīng)用需求，選擇合適的設(shè)備類型，如微流道芯片、微滴生成器等。其次，需要優(yōu)化設(shè)備的結(jié)構(gòu)和制造工藝，以提高設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性。例如，采用先進(jìn)的微納加工技術(shù)制備微流道，避免尺寸不一致和堵塞等問題。此外，還可以引入自動(dòng)化控制系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)連續(xù)化和高通量的操作，提高設(shè)備的產(chǎn)量。
 
　　二、工藝參數(shù)改進(jìn)
 
　　工藝參數(shù)是技術(shù)產(chǎn)量提升的關(guān)鍵因素之一。需要對(duì)流體的流速、壓力和溫度等參數(shù)進(jìn)行合理設(shè)定，以優(yōu)化反應(yīng)速率和產(chǎn)物收集效率。其次，需要優(yōu)化混合和分離等關(guān)鍵步驟的條件，提高反應(yīng)效率和產(chǎn)物純度。此外，還可以引入多級(jí)連續(xù)流動(dòng)反應(yīng)器，實(shí)現(xiàn)多步反應(yīng)的集成，進(jìn)一步提高產(chǎn)量和產(chǎn)物質(zhì)量。
 
　　三、材料性能提升
 
　　微流控技術(shù)中使用的材料對(duì)產(chǎn)量也有重要影響。需要選擇高質(zhì)量的材料，如耐腐蝕、耐高溫和低表面能的材料，以提高設(shè)備的可靠性和使用壽命。其次，可以改進(jìn)材料表面的潤濕性，減小流體在通道中的粘附和殘余，從而提高反應(yīng)效率和產(chǎn)量。此外，還可以研發(fā)新型材料，如具有特殊反應(yīng)性或催化性能的材料，以擴(kuò)大應(yīng)用范圍和產(chǎn)量。
 

　　應(yīng)用領(lǐng)域：
 
　　化學(xué)藥品脂質(zhì)體制備，如多柔比星脂質(zhì)體、伊立替康脂質(zhì)體等；
 
　　核酸藥物脂質(zhì)納米顆粒制備，如mRNA-LNP、siRNA-LNP等；
 
　　聚合物納米顆粒/微球等制備，如PLGA微球、PEG-PLGA納米顆粒等；
 
　　乳劑制備，如疫苗佐劑、脂肪乳制劑等；
 
　　有機(jī)/無機(jī)納米粒制備，如金納米等；